最新！化妆品备案人上门评估开始了？

       前不久，第三方评估机构天祥对上海浦东新区的境内责任人进行了质量管理制度的相关评估，企业普遍反映评估完需要整改的内容更多了，不仅有备案资料的整理，更重要的是对其经营过程中各项制度的完善。最近，注册地在浦东新区的部分化妆品企业同样又接到了通知，只是这次的评估对象是化妆品备案人。

       资料准备超30项，涉及20多项制度
       本次评估的内容涉及20多项制度及相应文件，主要涉及备案人质量管理体系，包括已经实施的《化妆品生产质量管理规范》中提到有关备案人应履行的制度内容，比如人员与机构、质量保证与控制、物料和产品管理、委托生产管理、产品销售管理等多个方面，我们细数了一下，20多项制度需要落实和实施细则，尤其对于岗位责任要做到非常明确。另外本次新增了“特殊化妆品“一号多用”评估”，这些制度文件企业可以提前自查和准备。

       明确备案人类型
       评估前，企业需要先明确备案人类型，从天祥提供的评估报告的内容显示，分为备案人+生产企业+总经销商；备案人+生产企业，不是总经销商；备案人+总经销商，不是生产企业；备案人，不是生产企业，也不是总经销商，四种类型。不同的类型的企业需要准备的资料不同，相关企业需要注意提前确认，

       落实制度，更重要的是落实到具体责任人
       从以往评估的经验来看，企业不仅要落实制度，梳理制度，更重要的是把制度中的责任落实到具体岗位，落实到具体的责任人。其中备案管理、生产质量管理、产品销售管理等关键环节的负责部门和职责，需要配备相应的管理人员，明确岗位职责后有相应的岗位责任书。
       对于国产化妆品最重要的质量管理岗位就是质量安全负责人，这次评估内容就涉及质量安全负责人授权书和岗位职责说明书及相关资料、履职相关记录、协助履职监督制度以及对质量安全负责人的考核制度等。

       追溯性、操作性、一致性依然很重要
       评估过程中，评估人员会对于制度落实情况进行询问，特别是产品、半成品、包材从采购、到入库、再到放行、最后销售的全过程的追溯的体系，当然必要的单据和凭证是要保留，信息需可追溯。
       操作性表现在制度不单单是一份文件，具体岗位人员要熟悉制度的操作和流程，对于质量安全负责人、注册备案负责人以及生产监督相关岗位负责人应该做制度制度内容、了解和掌握操作流程。
       一致性表现在注册备案文件与系统信息的一致，中文标签、产品执行的标准等与实际产品保持一致。特别提到产品执行的标准，注意工厂提供的检验合格证明是否体现质量控制指标，这些信息是否与备案资料保持一致。

       总的来说，对于国产化妆品的备案人，一套完整的、可操作性的质量安全管理体系是非常重要的。值得注意的是，制度的运行不仅是为了检查或者评估，而真正受益的是企业本身，为了经营可持续性，让上市的产品的安全性得以保障。